记者 张晓帆 报道
本报青岛讯 日前，青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发的注射用LY103(以下简称“LY103”)，顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)审评，获得《药物临床试验批准通知书》。LY103是“蓝色药库”开发计划接续获批进入临床试验阶段的第4个海洋创新药物，拟用于脓毒症性凝血病(以下简称“SIC”)的治疗。
LY103是以海藻多糖为原料，经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物。为突破海洋生物糖类药物转化难题，LY103系统开展了原料选择、制备工艺、质量控制及作用机制等多环节研究，在明确新药开发的物质基础、阐明其药物作用特点与机制基础上，完成了药学、药效学及药理毒理学等系统临床前研究。动物试验研究数据表明，LY103可通过调节凝血反应、阻断炎症与血栓的相互作用发挥双重疗效，且具有更低的出血风险，有望为SIC的防治提供全新思路与方案。 |
