11月6日，第八届世界浙商大会在浙江省人民大会堂正式拉开帷幕，1600余位来自海内外的浙商代表齐聚现场，围绕“浙里共创新、潮起向未来”的主题分享各自在前沿产业领域的探索成果。在大会设置的“创新首发”环节中，浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司总经理李楚站在台上，正式对外发布了团队历时7年研发完成的听觉脑干植入体ABI产品，台下坐着的正是他的父亲，也是企业最初的联合创业者。作为浙商二代同时也是深耕硬科技领域的创业者，李楚此次带来的这款产品，瞄准的是此前国内一直没有成熟解决方案的特殊听障群体，专门用于解决内耳严重畸形及耳蜗神经缺失患者面临的听觉重建治疗难题。
这款听觉脑干植入体ABI并非普通的助听设备，它可以直接绕过已经受损或完全缺失的听神经，直接作用于人体生命中枢脑干上的听觉相关神经核团，为那些连人工耳蜗都无法适配的听障人士搭建起一条全新的听觉通路。在此之前，国内有相关治疗需求的患者往往只能选择远赴海外接受相关植入手术，进口同类产品的治疗费用高达40多万元，高昂的成本让不少有需求的家庭只能望而却步，大量符合适应症的患儿错过了最佳的听觉康复时间。李楚在现场介绍时提到，整个团队花费整整7年时间打磨这款产品，就是为了填补国内这一领域的长期空白，让此前没有办法通过常规手段重获听力的患者，能够在国内获得性价比更高的治疗选择。
从人工耳蜗起步的脑机接口拓展路径
诺尔康的创业起点可以追溯到2006年，彼时李楚刚从海外留学归来，没有接手家族此前已经布局成熟的相关生意，而是和父亲一同选择了当时国内产业基础十分薄弱的人工耳蜗赛道。在此之前，欧美国家的人工耳蜗产业已经发展了约20年，相关市场几乎完全被海外品牌垄断，普通家庭想要承担进口人工耳蜗的费用难度极大。父子二人最初前往美国调研后，先在当地成立了研究院，借助海外的研发资源启动项目，同时在国内逐步搭建起完整的本土研发和产业化团队，一步步啃下了人工耳蜗领域的诸多技术硬骨头。
2011年，诺尔康的首款人工耳蜗产品正式上市，直接打破了海外产品的高价垄断格局，当时这款国产人工耳蜗的定价仅为同期进口产品的四分之一，大幅降低了国内听障患者的治疗门槛。此后多年，企业的研发边界也在不断向外延伸，2014年正式进入神经调控领域，投入深脑刺激器、骶神经刺激器等相关产品的研发工作，2019年建成了省级脑机接口重点实验室，逐步从单一的人工耳蜗产品赛道，向更广阔的侵入式脑机接口领域拓展。截至目前，诺尔康的业务已经全面覆盖听觉重建、视觉重建、运动功能重建和脑疾病治疗四个核心方向，累计获得309项专利，两次荣获国家科学技术进步奖二等奖，产品已经进入全球20多个国家和地区。
很多人初次接触脑机接口相关概念时，往往会联想到各类前沿的科幻场景，实际上诺尔康深耕的侵入式脑机接口技术，核心是通过植入体内的精密电子设备，直接和人体的神经系统建立连接，用电信号刺激或者采集神经信号，以此修复人体原本受损的相关生理功能。此前大众相对熟悉的人工耳蜗，其实就是侵入式脑机接口技术在听觉重建领域的成熟落地应用，而后续拓展的视觉重建、运动功能重建等方向，本质上都是用类似的技术逻辑，为不同类型的神经功能受损患者提供对应的康复解决方案。
以真实患者需求为核心打破高价壁垒
从创业最初的阶段开始，诺尔康就始终坚持从真实患者的实际需求出发做产品研发，没有盲目跟风行业内的各类热点概念，所有技术攻关的最终落脚点，都是为了让更多普通患者能够用得起、用得好相关的神经电子医疗产品。在国产人工耳蜗产品上市之后，企业也一直在推动相关产品纳入医保体系，随着相关产品正式进入医保目录，患者的自付费用进一步下降到1万多元，彻底把此前高高在上的听觉重建治疗成本拉到了普通家庭可以承受的范围内。截至目前，全球范围内已经有3万多名患者受益于诺尔康的相关产品，重新获得了感知声音的能力。
据21世纪经济报道，李楚曾表示，自己从父亲身上学到了浙商传承多年的“四千精神”，走遍千山万水、说尽千言万语、想尽千方百计、吃尽千辛万苦，做创业决策的时候首先考虑的是这件事能不能真正帮到更多用户，而不是先算项目需要投入多少钱、需要花多长时间才能看到回报。这种从真实用户需求出发的思路，贯穿了企业20年的整个发展历程，无论是最初研发人工耳蜗，还是后来投入听觉脑干植入体的长期攻关，所有的技术路线选择，最终都是为了解决患者实实在在面临的治疗痛点，而不是单纯追求实验室里的技术参数好看。
在听觉脑干植入体的具体研发过程中，团队也始终把患者的实际使用体验放在首位，专门针对汉语的四声发音特点开发了对应的言语编码策略，让植入产品的中国患儿能够更轻松地分辨不同声调的发音，更好地学习中文表达。这款产品的颅内电极阵列，在仅5.5毫米乘3.5毫米的狭小平面上分布了16个电极，用生物相容性极佳的硅胶材料制作，能够完美贴合脑干上的耳蜗核结构，在尽可能降低植入创伤的同时，为用户带来更丰富细腻的听声感知效果。不少行业内的关注者也在好奇，这类直接作用于脑干核心区域的植入产品，如何在保证刺激精度的同时，把长期使用的安全性做到最高水平。
脑机接口产业化的务实探索逻辑
在脑机接口产业化推进的过程中，诺尔康始终认为，不能仅凭实验室里的测试数据或者单一的技术指标来衡量一款医疗产品的优劣，必须在信号输出质量、植入操作安全性和长期使用可靠性三者之间找到最适合临床实际需求的平衡点。企业没有把实验室里的原型产品直接仓促推向市场，而是把临床医生的实际操作反馈和患者术后的真实生活改善效果，作为所有技术创新的核心落脚点，每一项技术调整都要经过大量的临床验证确认安全有效之后，才会最终落地到量产产品当中。
这款听觉脑干植入体的研发过程中，团队和上海交通大学医学院附属第九人民医院的相关临床团队深度合作，2019年就启动了医工交叉联合攻关，2022年正式启动注册临床试验，2024年完成了全部植入手术和对应的随访工作，术后开机12个月的治疗总有效率达到96.67%。产品的植入体部分可以承受2.5J的外力冲击，密封性严格遵循国际最严格的有源植入式医疗器械相关标准，设计使用寿命超过80年，同时搭载了三层安全机制，能够全程确保神经刺激过程的安全性，还支持电极阻抗实时测量和无线神经遥测功能，方便医生术后随时掌握设备的运行状态。
李楚在接受《浙商》记者采访时表示，诺尔康现在已经不仅仅是一家单纯的人工耳蜗企业，而是在侵入式脑机假体与侵入式脑机调控两大方向同时开展研发，并且已经实现商业化盈利的医疗科技企业。在产品的可靠性和安全性标准上，企业长期参照国际FDA和CE的相关要求开展研发，随着国内脑机接口领域的技术水平逐步走到世界前列，企业也开始主动参与到脑机接口相关国家标准的起草工作当中，目前已经参与了四项脑机接口国家标准的起草，同时拿到了三个国家级、四个省级的脑机接口重大专项，希望通过自身的技术积累推动整个行业的规范发展。
硬科技创业的长期主义发展路径
在硬科技创业的过程中，诺尔康始终坚持长期主义的发展思路，对行业内阶段性出现的资本热度保持着十分谨慎的态度，没有在资本涌入的时候盲目扩张规模。企业主张获得的融资资金，应当更多投入到核心产品的技术研发和产品质量提升环节当中，而不是急于投入大量资源快速扩大市场规模，更不会为了追求短期的商业回报，把还没有经过足够长时间临床验证的不成熟产品推向市场。在脑机接口被列为“十五五”六大未来产业之一，相关部门联合发文推动脑机接口产业创新发展的大背景下，企业依然保持着此前20年创业过程中的务实定力，一步一个脚印推进各项研发工作。
李楚在第八届世界浙商大会的相关分享环节中提到，诺尔康扎根杭州20年，亲身经历了互联网科技、脑机接口等未来产业在浙江陆续兴起的过程，实实在在享受到了当地良好的创新生态带来的发展红利。浙江省为支持创新药械高质量发展推出的“一季一服务”等专项服务，为企业的研发推进提供了很多实质性的支持，作为浙江省“四最一流创新生态”的受益者，企业也希望能够在脑机接口领域持续深耕，为浙江的品牌建设贡献自己的一份力量。
从最初研发国产人工耳蜗打破海外高价垄断，到花费7年时间攻关听觉脑干植入体填补国内空白，再到参与脑机接口国家标准的制定，诺尔康20年的发展路径，也展现出了未来产业成长的一种务实逻辑。真正的产业话语权，从来都不只是来自单一技术参数的领先，更来自于把产品从实验室原型到大规模临床应用的全流程全部跑通之后，积累下来的规则输出能力。不少行业观察者也在关注，随着脑机接口技术逐步从实验室走向大规模临床应用，国内的相关企业能否在全球产业竞争中，凭借长期积累的技术实力占据更多的主动位置。 |
