|
“商务部办公厅已经委托我们中国中药协会制定中药材(5十1)标准，即中药材仓库技术、中药材仓库管理规范标准、中药材产地初加工规范、中药材包装及封口标准、中药材气调养护规范标准和中药材物流质量管理规范，这些标准对中药材市场及从事中药材企业提高中药材质量是非常重要的。”周雷说。
多头监管致各环节脱钩
惩处力度不到位
银杏的根在湿润而排水良好的深厚土壤中伸展，它缓慢的生长方式使得能量在纵裂粗糙的褐色表皮下积聚，生命向枝干蔓延，三五枚成簇的银杏叶在长枝上螺旋状散生着。每年秋天，入药的银杏叶要在还翠绿的时候被采摘下来，保证其中的有效物质含量达到峰值。
种植、采收、加工、贮藏、药材市场流通、植物提取加工、制药企业生产。银杏叶的中药药效想要得到有效的发挥，需要每一个环节的生产质量保证，然而多位专家向法治周末记者表示，即使是在某一个环节出现问题，也很少影响其继续进入生产链，各个环节的行业顽疾也屡屡被曝光。
“我们国家对于中药制剂、中药材的管控一直不是很严，明明知道改变工艺、违规采购的存在，但是却没有有效的管理。虽然随着医药市场的发展，中药市场近年来有所增长，但相对于西药的迅速扩张来看，中药市场相当于已经萎缩了，再不出手就来不及了。”史立臣提出。
目前中药行业的监管体系中，农业部、食药监总局、卫计委、工商总局、公安部在中国中药市场的监管流程中都有一定的职责范围，并在必要时候采取联合执法的监管方式。不同的部门监管标准，也涉及各个环节脱钩的问题。
邓勇提出，“这种监管本身就是不合理的，中国目前中药的生产、加工、销售经营存在一个九龙治水的问题。监管应当是全程而具有连贯性的，而不是严打或者突击式的”。
除了技术与标准方面的问题，惩罚力度不到位，也是业内达成的普遍共识之一。
截至目前，对于此次“银杏叶风波”中的涉事企业并没有看到公开的罚金措施。“地方政府把GMP认证资格收回，过一阵子再还给你，这都是老问题了。如果结果最多是个产品召回，企业就不会真的有所忌惮。”史立臣说。
刘谦认为，此次行业整治是否能够实现行业洗牌、规范行业秩序还不好说。
暴露行业乱象
处于监管真空
植物提取物行业的痼疾也在此次事件中被暴露了出来。
“我们现在就是三不管行业，曾经想主动登记备案，但在国内却找不到这样的主管部门。”席峰(化名)是陕西省西安市一家出口植物提取物公司的销售人员，“我们生产的天然植物提取物主要是出口到美国、欧洲，能够明显的感觉到国外的监管标准更严谨一些，我们既没有法律，也没有质检。”
“国家监管政策的不健全，导致了市场比较混乱，一个企业违规出现问题，大家就都跟着受影响。”韩静无奈地说。
中国医保商会统计数据显示，在出口方面，2014年我国植物提取物出口17.78亿美元，2013年这一数字尚为14.1亿美元，同比增长26.1%。高速增长的植物提取市场背后，标准缺失之下的行业无序竞争正在呈急剧扩大之势。
“我国植物提取物产品80%用于出口，20%用于内销。按照国际惯例，出口产品是由进口国负责检测获得准入，出口国可以不检测。我们国家为了确保出口产品的品种制定了商品法定检验目录，很多植物提取物产品在这个目录里，这些产品出口时需通过出入境检验检疫局的商检，不在目录里的产品就没有经过任何检验就可以出口。不管是国内商检还是进口国家的准入检验，都需要依靠标准才能判断商品是否合格，而恰恰是植物提取物产品缺少标准，因此检验是否合格的判定标准经常处于模糊状态。”于志斌向法治周末
“以银杏叶为例，其中最主要的成分就是黄酮和内酯，而根据我们的技术手段，一方面可以人工合成，另一方面可以从银杏树皮中提炼出相同的物品，这在主要的效用上是没有区别的。”韩静认为，药用当然是要格外谨慎的，在植物提取物方面的质量把控是坚决不能放松的，但是在资格认证方面可以考虑更加宽泛的体系，这样才能使市场资源得到有效的配置。 4/5 首页 上一页 2 3 4 5 下一页 尾页 |
